1.藥品穩定性試驗箱的(de)光(guang)照系統符合lCH中關于(yu)Q1B新(xin)原料藥(yao)(yao)和(he)新(xin)制(zhi)劑的(de)光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)試(shi)驗(yan)要求(qiu)(qiu)也符合相(xiang)應(ying)制(zhi)造標準,滿足2010藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物穩(wen)(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)指導(dao)原則(ze)。以科學的(de)方法模(mo)擬一個對(dui)(dui)藥(yao)(yao)品失效期測評所需要的(de)長(chang)時間穩(wen)(wen)定(ding)的(de)溫度(du)、濕度(du)及光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)環境。適用于(yu)制(zhi)藥(yao)(yao)企業對(dui)(dui)新(xin)原料藥(yao)(yao)和(he)新(xin)制(zhi)劑的(de)溫濕度(du)和(he)光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)要求(qiu)(qiu)。
2.光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,藥品穩定性試驗箱可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可(ke)調節(jie)載物樣品擱板在(zai)工作(zuo)室內的高度。(雙層(ceng)下光照系統選配(pei))。
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