武漢安德信藥品穩定性試驗室試驗條件及滿足要求:
1.滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
2.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.長期(qi)試驗(yan):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
武漢安德信藥品穩定性試驗室用途:
武漢安德信藥品穩定性試驗室是以(yi)科學的方(fang)(fang)法創造一(yi)個(ge)對(dui)批量藥(yao)(yao)品(pin)失(shi)效(xiao)評測需長時間穩(wen)定的溫度、濕(shi)度環境和光照環境,適用于(yu)制藥(yao)(yao)企(qi)業對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)新(xin)藥(yao)(yao)的加速(su)試(shi)驗(yan)(yan)、長期(qi)試(shi)驗(yan)(yan)、高濕(shi)試(shi)驗(yan)(yan),是制藥(yao)(yao)企(qi)業進行大批量藥(yao)(yao)品(pin)儲藏和穩(wen)定性試(shi)驗(yan)(yan)的*選(xuan)擇(ze)方(fang)(fang)案,方(fang)(fang)便大批量藥(yao)(yao)品(pin)進行長期(qi)耐潮濕(shi)循環試(shi)驗(yan)(yan)。
武漢安德信藥品穩定性試驗室技術規格:
1.設備型號:ADX-YP-20A
2.內部尺寸(LxH)mm:5000x2000x2000(mm)
3.外型尺寸(HxD)mm:以實際尺寸為準
4.測試區尺寸㎡:10㎡
5.工作范圍:溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH
6.內部材質:SUS304不繡鋼板
7.外部材質:SUS304不繡鋼板+烤漆
8.隔熱材質:PU及隔熱棉
9.解析精度:溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H
10.控制精度溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H
11:溫度均勻度:≤±2℃
12.溫度波動度:±2℃
13.濕度誤差:+2/-3%RH
14.降溫時間:30min
86-027-84958588
湖北省武漢(han)市經濟技術開發區(qu)東風大道楓樹產(chan)業園A區(qu)一樓廠房