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綜合藥品穩定性試驗箱廠家

綜合藥品穩定性試驗箱廠家

更(geng)新(xin)時(shi)間:2023-11-12

簡要描述:

綜(zong)合藥品(pin)穩定(ding)性試驗箱(xiang)廠(chang)家紫外線燈管(guan)(guan)符合ICH中關于Q1B新(xin)(xin)原料(liao)藥和(he)(he)新(xin)(xin)制劑(ji)的(de)光(guang)穩定(ding)試驗要求,相對于其它紫外線燈管(guan)(guan),具(ju)有品(pin)質穩定(ding)和(he)(he)光(guang)譜(pu)功(gong)率(lv)均勻等特(te)點(dian),并且光(guang)源光(guang)譜(pu)功(gong)率(lv)分(fen)布不會隨著燈管(guan)(guan)老化(hua)而造成衰減,好處(chu)是能重(zhong)復更多的(de)測試結果。選用能在高濕(shi)狀態(tai)下運行的(de)紫外線燈管(guan)(guan)燈座(zuo)。

綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套(tao)進口(kou)壓縮機(ji)自動切(qie)換,確(que)保(bao)藥品(pin)試(shi)驗長(chang)時(shi)間連續運行不發生(sheng)故障。突(tu)破其他國(guo)內藥品(pin)試(shi)驗箱無(wu)法長(chang)時(shi)間連續運行的缺(que)陷(xian)。

設備保證:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選(xuan)用能(neng)在高溫狀(zhuang)態運(yun)行的濕度傳感器(qi), 避(bi)免干濕球濕帶頻繁(fan)更換帶來的煩惱。

設備安全功能:
1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(she)密(mi)碼保(bao)護(hu)的用戶控制(zhi)面板,避免(mian)非實驗人員誤操作。

設備安裝檢查:
1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通照明(ming)開關,箱內上方的照明(ming)燈(deng)應亮。


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