更新時間:2023-11-12
綜合藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗箱廠家(jia)產品(pin)可做長期試(shi)驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天,加速試(shi)驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天,中期試(shi)驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天。
綜合藥品穩定性試驗箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業。
2.用途一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據用戶產品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環境。
8.容積大小:主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進(jin)口(kou)記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外(wai)殺菌系統
綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
產品連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套(tao)進口(kou)壓(ya)縮(suo)機自動(dong)切換,確保藥品(pin)試驗長時(shi)間連續運行不發生(sheng)故障。突破其他國內藥品(pin)試驗箱無法長時(shi)間連續運行的缺陷。
設備*:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態運行的濕度傳(chuan)感器, 避(bi)免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
86-027-84958588
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