更(geng)新時間:2023-11-12
藥品(pin)強光(guang)穩(wen)定性試驗(yan)箱*:溫(wen)(wen)濕度控制器、壓縮機(ji)、循環風機(ji)等關鍵(jian)零部件均采用進口(kou)產品(pin), 具備長(chang)時間連續運(yun)(yun)行穩(wen)定、安全、可(ke)靠等特點。進口(kou)濕度傳感器,選用能在高溫(wen)(wen)狀態運(yun)(yun)行的(de)濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的(de)煩(fan)惱。
武漢藥品強光穩定性試驗箱用途:
以科學的(de)方(fang)法創造(zao)一個(ge)對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)失(shi)效評測需長(chang)時間穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)溫度、濕度環境和(he)(he)光(guang)照(zhao)環境,適用(yong)(yong)于制藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)加速試驗(yan)、長(chang)期試驗(yan)、高濕試驗(yan)和(he)(he)強(qiang)光(guang)照(zhao)射試驗(yan),是(shi)(shi)(shi)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業進(jin)行(xing)(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)性試驗(yan)*選擇方(fang)案。適合GMP 認證的(de)用(yong)(yong)戶。 藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)性試驗(yan)是(shi)(shi)(shi)了解(jie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao))的(de)質量在不同(tong)儲(chu)存(cun)條件下是(shi)(shi)(shi)否隨時間而起變化(hua)和(he)(he)變化(hua)程度的(de)一個(ge)重要(yao)過(guo)(guo)程。通過(guo)(guo)試驗(yan),根(gen)據所得的(de)測定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)數據,制藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業才能確定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)產品(pin)(pin)(pin)的(de)包裝、儲(chu)存(cun)條件及建立安全(quan)的(de)有效使(shi)用(yong)(yong)期限(xian)。根(gen)據相(xiang)關要(yao)求,原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)(bi)須(xu)進(jin)行(xing)(xing)加速和(he)(he)長(chang)期穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)性試驗(yan);創新的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)(bi)須(xu)進(jin)行(xing)(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)強(qiang)化(hua)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)性試驗(yan);包裝在LDPE容(rong)器(qi)內的(de)水(shui)劑藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)產品(pin)(pin)(pin)必(bi)(bi)須(xu)進(jin)行(xing)(xing)失(shi)水(shui)試驗(yan);新的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)(bi)須(xu)進(jin)行(xing)(xing)光(guang)照(zhao)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)性試驗(yan)。
武漢藥品強光穩定性試驗箱應用行業:
包(bao)裝測(ce)(ce)試(shi)(shi)、制藥(yao)(yao)工業 、藥(yao)(yao)品和(he)化妝品保(bao)存期(qi)測(ce)(ce)試(shi)(shi)。藥(yao)(yao)品穩(wen)(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)箱用于制藥(yao)(yao)業、醫學(xue)、生物技術行業和(he)所有包(bao)括生命科學(xue)的(de)相關工業的(de)潛心(xin)研究。GMP原(yuan)則的(de)要求 25℃/60%RH濕度(du)(du)長期(qi)穩(wen)(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)條(tiao)件(jian)。在(zai)加速試(shi)(shi)驗(yan)(yan)中40℃/75%RH濕度(du)(du)考查(cha)6個月標準,是制藥(yao)(yao)行業的(de)穩(wen)(wen)定性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)系統(tong)領域,主要模擬環境氣候中溫度(du)(du)、濕度(du)(du)、光照試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。
特點:
1.全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
7.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波(bo)動。
執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套進口壓縮機自動切換(huan),確保藥品試(shi)驗長(chang)時間(jian)(jian)連續(xu)運(yun)行不發生故障。突破其他國內藥品試(shi)驗箱無法長(chang)時間(jian)(jian)連續(xu)運(yun)行的缺陷。
86-027-84958588
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