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藥品強光穩定性試驗箱

藥品強光穩定性試驗箱

更(geng)新時間:2023-11-12

簡要描述:

藥品強(qiang)光穩定性試(shi)驗(yan)(yan)箱可連接打印機或485通訊接口(kou),用電腦(nao)和打印機記錄溫度(du)和時(shi)間曲(qu)線,為試(shi)驗(yan)(yan)過程數(shu)據儲存(cun)與回放提供(gong)有力保(bao)證。設備使用人員若不在現場,當(dang)設備發(fa)生(sheng)故(gu)(gu)障時(shi),系統(tong)及時(shi)采集故(gu)(gu)障信號,通過短信*時(shi)間發(fa)送(song)到接受人員的(de)手(shou)機,確保(bao)及時(shi)排除故(gu)(gu)障、恢復試(shi)驗(yan)(yan),避(bi)免(mian)造成損失。

藥品強光穩定性試驗箱試驗條件:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中(zhong)期試(shi)驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天(tian)

藥品強光穩定性試驗箱光照系統:
1.綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準,滿足2010藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
2.光(guang)照(zhao)系(xi)統(tong)可(ke)(ke)選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)擱板(ban)式光(guang)照(zhao)系(xi)統(tong)或外門光(guang)照(zhao)系(xi)統(tong),含可(ke)(ke)見光(guang)燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan)和(he)紫(zi)外光(guang)燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan),可(ke)(ke)單獨控制可(ke)(ke)見光(guang)燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan)和(he)紫(zi)外燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan),也可(ke)(ke)選(xuan)(xuan)擇(ze)(ze)單層或雙(shuang)層可(ke)(ke)見光(guang)燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan)或紫(zi)外光(guang)燈(deng)(deng)管(guan)(guan)(guan);可(ke)(ke)調節載物(wu)樣品擱板(ban)在工作室內的高度。(雙(shuang)層下光(guang)照(zhao)系(xi)統(tong)選(xuan)(xuan)配(pei))

光輻照度顯示監測與控制
1.突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
2.專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
3.選(xuan)用能(neng)在高濕狀態(tai)下(xia)運行的紫外線燈(deng)管燈(deng)座(zuo)。   

*
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選(xuan)用能在高溫狀態運行的濕度傳感器, 避免(mian)干(gan)濕球濕帶(dai)頻(pin)繁更換帶(dai)來的煩惱。

連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套(tao)進口壓縮機自動(dong)切換,確(que)保藥品試驗長時(shi)間連續運行不發生故障。突(tu)破其(qi)他國內藥品試驗箱無法長時(shi)間連續運行的缺(que)陷。

安全功能
1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
4.可設密(mi)碼保護的(de)用戶控制面板,避免(mian)非實驗人員誤操作。


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